跨越式发展与全球化征程

中国创新药——跨越式发展与全球化征程

2025年,中国创新药实现了跨越式发展。”十四五”时期,我国共有230个创新药获批上市,其中2025年获批上市76个,本土研发占比超80%,靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物等前沿疗法不断涌现。国家药监局持续推进药品审评审批制度改革,开通了四条加快上市通道,包括突破性治疗药物程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序和特别审批程序。

在流感治疗领域,昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等多款创新药获批上市,靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基,具有起效迅速且全病程仅需用药1次的优点。在代谢疾病领域,全球首个用于成人肥胖或超重患者体重长期控制的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽获批,是中国企业在热门GLP-1赛道上的重要成果。

创新药出海同样成绩斐然。2025年全年对外授权交易总金额突破1300亿美元,交易数量超过150笔,相较于2024年的519亿美元和94笔,呈现倍数级增长。恒瑞医药与GSK达成至多12款创新药海外授权交易,潜在交易总额高达120亿美元,彰显了国际市场对中国创新药价值的高度认可。